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克日，Intertek天祥集团为bwin必赢医疗揭晓了医疗器械简单审核计划（MDSAP认证）证书 。该证书为Intertek在海内揭晓的首批MDSAP认证证书，标记着bwin必赢医疗的医疗器械规则切合性和管理系统水平抵达国际要求，为其外洋市场的一连拓展带来起劲和深远的影响 。
bwin必赢医疗作为海内领先的一次性医疗耗材和医疗耐用装备制造商，在全球已拥有十家子公司，在上海、美国、加拿大、马来西亚、德国划分设有销售办公室 。经由十年的迅速生长，bwin必赢的产品品质一直提高，管理系统逐步完善，已拥有全球主要目的市场准入资质认证 。由于企业的外洋结构日趋普遍，怎样用一套管理系统一站式知足差别国家羁系机构要求,实现一次进入多国市场，成为bwin必赢的殷切需求 。
医疗器械简单审核计划Medical Device Single Audit Program，简称为MDSAP认证 。MDSAP是IMDRF（International Medical Device Regulatory Forum）国际医疗器械羁系机构论坛建设的审核项目，旨在通过一次审核实现多国互认，优化和节约生产企业的时间和资源 。 现在认可MDSAP获得了五国羁系机构的认可，包括：澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大Health Canada、美国FDA和日本MHLW 。此审核笼罩了ISO 13485和相关的规则要求，是医疗器械领域具有代表性的审核项目 。
正如bwin必赢医疗董事长刘方毅先生说：“众所周知，医疗器械领域的规则要求多且繁杂，尤其关于中国企业登录外洋市场，越发需要相识目的市场的规则和标准，确保产品切合质量和清静要求 。本次MDSAP审核通过，正是我们企业质量管理系统建设的一次验证 。谢谢Intertek的专家为我们的系统提供指导和检查，并为我们佐证，使我们成为最早获得“国际通行证”的中国医疗器械生产商之一 。
Intertek是国际首批获得MDSAP医疗器械简单审核资质的机构之一 。我们拥有行业履历富厚，审核水平高明的医疗器械专业审核员，基于多年质量管理系统认证、审核，ISO 13485认证，CDMCAS认证履历，Intertek可以为客户提供专业的审核，通过MDSAP多国简单审核项目，通过一次审核实现全球市场准入，为企业进军外洋市场保驾护航 。
关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的周全质量包管服务机构，始终以专业、精准、快速、热情的周全质量包管服务，为客户制胜市场保驾护航 。依附在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及43,000多名专业员工，Intertek致力于以立异和定制的包管、测试、磨练和认证解决计划，为客户的运营和供应链带来全方位的定心包管 。
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